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行業(yè)資質(zhì)>互聯(lián)網(wǎng)藥品許可

申請(qǐng)條件:

1.符合《互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)管理辦法》規(guī)定的要求;

2.互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的提供者應(yīng)當(dāng)為依法設(shè)立的企事業(yè)單位或者其它組織;

3.具有與開(kāi)展互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)活動(dòng)相適應(yīng)的專(zhuān)業(yè)人員、設(shè)施及相關(guān)制度;

4.有兩名以上熟悉藥品、醫(yī)療器械管理法律、法規(guī)和藥品、醫(yī)療器械專(zhuān)業(yè)知識(shí),或者依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)、醫(yī)療器械技術(shù)人員;藥理學(xué),藥物分析,藥劑學(xué),藥物化學(xué),中藥學(xué),中藥藥劑,中藥鑒定,中藥化學(xué)

5.提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的申請(qǐng)應(yīng)當(dāng)以一個(gè)網(wǎng)站為基本單元。

申請(qǐng)材料:

1.企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件

2. 網(wǎng)站域名注冊(cè)的相關(guān)證書(shū)或者證明文件。

3.網(wǎng)站欄目設(shè)置說(shuō)明

4.網(wǎng)站對(duì)歷史發(fā)布信息進(jìn)行備份和查閱的相關(guān)管理制度及執(zhí)行情況說(shuō)明;

5. 藥品監(jiān)督管理部門(mén)在線(xiàn)瀏覽網(wǎng)站上所有欄目、內(nèi)容的方法及操作說(shuō)明;

6.藥品及醫(yī)療器械相關(guān)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員學(xué)歷證明或者其專(zhuān)業(yè)技術(shù)資格證書(shū)復(fù)印件、網(wǎng)站負(fù)責(zé)人身份證復(fù)印件及簡(jiǎn)歷;

7. 健全的網(wǎng)絡(luò)與信息安全保障措施,包括網(wǎng)站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用戶(hù)信息安全管理制度;

8.保證藥品信息來(lái)源合法、真實(shí)、安全的管理措施、情況說(shuō)明及相關(guān)證明

9.申請(qǐng)材料真實(shí)性的自我保證聲明,并對(duì)所提交材料作出如有虛假承擔(dān)法律責(zé)任的承諾書(shū)

10. 申辦人身份證復(fù)印件;申辦人不是法定代表人的,還應(yīng)提交法定代表人委托書(shū)


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